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廣東和盛招標代理有限公司（以下簡稱“采購代理機構”）受東莞市人民醫(yī)院（以下簡稱“采購人”）的委托，現就東莞市人民醫(yī)院血細胞分離機采購項目進行競爭性磋商方式采購，歡迎符合資格條件的國內供應商參與本次采購活動。

一、 磋商項目的名稱、內容、用途、數量、簡要技術要求

1、 項目名稱：東莞市人民醫(yī)院血細胞分離機采購項目

2、 項目編號：HSDG2021030

3、 項目內容：

詳細內容及要求請查看磋商文件《第三部分：用戶需求書》。

二、 供應商資格要求

1、 供應商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2、 本項目的特定資格要求：

①供應商為生產商：所投產品為第一類醫(yī)療器械，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產備案憑證》復印件；所投產品為第二、三類醫(yī)療器械，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》復印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）；

②供應商為代理商或經銷商：所投產品為第二類醫(yī)療器械，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件；所投產品為第三類醫(yī)療器械，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》復印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）；

③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；注冊證須含附件：《醫(yī)療器械產品注冊登記表》。如供應商是在2014年10月1日之后辦理的醫(yī)療器械注冊，只須提供《醫(yī)療器械注冊證》（如有附件，須一并提供）即可【適用于（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（2014年10月1日起實施）的新版證書】。

3、 供應商參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。（須提供書面聲明）。

4、 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。

5、 本項目不接受聯合體參加磋商。

三、 獲取磋商文件的時間、地點、方式及磋商文件售價

1. 磋商文件公示時間：2021年03月09日至2021年03月11日（共3個工作日）。

2. 獲取磋商文件時間：2021年03月09日至2021年03月15日，上午9：00～12：00，下午14：30～17：30。

3. 獲取磋商文件方式：現場購買,供應商購買磋商文件時須提供《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》復印件（加蓋公章）。

4. 磋商文件售價：人民幣200元（售后不退）。

5. 購買了磋商文件，而不參加磋商的供應商，請在開標日期三日前以書面形式通知采購代理機構。

四、 磋商截止時間、開標時間、地點及開標事宜

1、 遞交響應文件時間：2021年03月19日上午09:00-09:30（北京時間）。

2、 磋商時間：2021年03月19日上午09:30（北京時間）。

3、 遞交響應文件及開標地點：廣東省東莞市南城區(qū)體育路2號鴻禧中心5層A區(qū)515開標室。

4、 開標事宜：屆時請供應商的法定代表人或其授權代表務必攜帶有效身份證明出席磋商會。

五、 采購人及采購代理機構的名稱、地址和聯系方式，有關本次磋商之事宜，可按下列形式查詢：

發(fā)布人: 廣東和盛招標代理有限公司

發(fā)布時間: 2021年03月09日